课程名称：药物分析   适用专业：药物分析、制药工程、药物制剂

开课学院：药学院    主讲教师：马卫兴、苏倩倩、卫泽辉

课程简介：

药物分析是研究与发展药品全面质量与控制的科学。整体教学目标：培养学生具有强烈的药品质量全面控制的观念，使学生掌握药物分析研究的方法和技能，从而能胜任药品研究、生产、供应、临床使用及监督管理过程中的分析检验工作，并具备创新研究和解决药品质量问题的思维和能力。课程思政目标：培养学生具有海洋意识、良好健康素养、职业道德、爱国情怀、创新思维和具有服务质量强国&服务健康中国使命的复合应用型药品全面质量控制专门人才。

一、章节名称

第19章 替尼类抗肿瘤药物分析

-【吉非替尼的含量测定分析方法创意】

二、章节教学目标

1. 知识目标

基于吉非替尼的分子结构，发展和应用基础知识设计吉非替尼的含量测定新方法创意。

2. 思政目标

（1）树立“健康中国，预防为主，营养先行”理念。

（2）培养创新思维：类比思维、发散思维和逆向思维；树立设计分析方法思维！

三、案例设计与内容

第19章 替尼类抗肿瘤药物分析

-以抗肿瘤药物吉非替尼为例设计其含量测定分析方法创意

1. 案例的导入

【课程思政-健康中国，预防为主，营养先行】疾病本相：

2. 抗肿瘤药物吉非替尼的结构与性质

图1 吉非替尼的分子结构          图2 吉非替尼的性质（发散思维）

3. 抗肿瘤药物吉非替尼含量测定方法-教材提供方法

（1）紫外分光光度法：具有芳杂环与苯环，344nm，用于鉴别或含量测定。

（2）高效液相色谱法：分离性质，247nm，用于鉴别、检查和含量测定。

4. 抗肿瘤药物吉非替尼的含量测定方法-基于创新思维的其它含量测定方法设计

（1）基于碱性设计的含量测定方法（4种）

图3 基于碱性设计的含量测定方法创意

（2）基于取代性质设计的含量测定方法（12种）

图4 基于取代性质设计的含量测定方法创意

（3）基于还原性设计的含量测定方法（8种）

图5 基于还原性质设计的含量测定方法创意

（4）基于成盐性质设计的含量测定方法（8种）

图6 基于成盐性质设计的含量测定方法创意

（5）基于光谱性质设计的含量测定方法（8种）-含教材提供的紫外光度法

图7 基于光谱性质设计的含量测定方法创意

（6）基于分离性质设计的含量测定方法（7种）-含教材提供的高效液相色谱法（气相色谱法不合适，沸点高）

图8 基于分离性质设计的含量测定方法创意

（7）基于质荷比设计的含量测定方法（3种）

质谱法MS；HPLC-MS法；HPLC-MS-MS法。

（8）基于氯元素设计的含量测定方法（10种）

图9 基于氯元素设计的含量测定方法创意

（9）基于氟元素设计的含量测定方法（22种）

图10 基于氟元素设计的含量测定方法创意

（10）【吉非替尼的含量测定分析方法创意】统计及“道-路”式创新

图11 【吉非替尼的含量测定分析方法创意】统计及“道-路”式创新

分析方法创意设计作业：依据其他替尼类药物分子结构与性质，你能设计多少种分析方法创意用于该替尼类药物含量测定？

四、教学效果与反思

1. 通过本节课学习，理解疾病本相，树立“健康中国，预防为主，营养先行”理念，培养健康素养；进一步树立“质量强国”理念：药物分析为药品质量和人民健康保驾护航！

2. 通过本节课学习，树立“创新是第一动力”理念，学会思维导图总结法，掌握创新思维应用于分析方法创意设计，培养创新精神。

3. 为节约课堂时间，对于课堂导入部分的“疾病本相”及解决方案仅讲“核心要素”，课后将本章内容PPT上传班级QQ群或微信群，方便学生课后深入理解“疾病本相”及解决方案；方便学生课后深入探讨吉非替尼含量测定分析方法的创意设计，并完成课后分析方法创意设计的作业。

（备注说明：本案例依据【第19章替尼类抗肿瘤药物分析】课堂PPT撰写。）